发布日期:2024-11-09 05:31 点击次数:120
智通财经APP获悉,6月13日,安进(AMGN.US)晓示其特异性靶向抗RANKL疗法地舒单抗打针液(商品名:普罗力)赢得中国NMPA批准,用于养息骨折高风险的糖皮质激素指点的骨质疏松症(GIOP),可晋升患者骨密度,裁减骨折风险。
地舒单抗打针液已在中国获批3个得当症,其余两个得当症别离为养息骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症。
这次地舒单抗打针液获批新得当症是基于在全国GIOP患者中开展的3期灵验性及安全性议论竣事。该议论竣事裸露,岂论是在长久服用糖皮质激素的患者(测验初始前采用养息3个月或更永劫辰)中,也曾糖皮质激素新用患者中(测验初始前采用养息小于3个月),地舒单抗在养息12个月时均阐扬出比对照组(利塞膦酸钠)更高的腰椎骨密度(BMD)加多,其养息成果不受性别、年事、种族及更年期情状影响,且安全性广大。